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    寧波雙成藥業(yè)有限公司

       發(fā)布:中一檢測

    時間:2016.03.15

     

    建設單位(用人單位)名稱

    寧波雙成藥業(yè)有限公司

    地理位置

    寧波杭州灣新區(qū)濱海四路

    聯(lián)系人

    易經(jīng)理

    項目名稱

    寧波雙成藥業(yè)有限公司注射劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項目職業(yè)病危害預評價

    項目簡介

    海南雙成藥業(yè)擬在寧波杭州灣新區(qū)注冊成立寧波雙成藥業(yè)有限公司(以下簡稱“寧波雙成藥業(yè)”),投資118665萬元,實施了藥品生產(chǎn)基地項目。為了實現(xiàn)海南雙成藥業(yè)國際化發(fā)展需要,同時進一步提高制劑產(chǎn)品國內(nèi)、國際市場占有率,寧波雙成藥業(yè)決定在“藥品生產(chǎn)基地項目”的基礎(chǔ)上新投資54090萬元實施“注射劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項目”。

    該“注射劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項目”于 2015 3 月由寧波杭州灣新區(qū)經(jīng)濟發(fā)展局同意備案(甬新經(jīng)備[2015]7 號)。

    現(xiàn)場調(diào)查時間

    20151211

    現(xiàn)場調(diào)查技術(shù)人員

    田敏鴻、麻曉書

    企業(yè)陪同人

    易經(jīng)理

    現(xiàn)場采樣、檢測時間

    -

    現(xiàn)場采樣、檢測人員

    -

    企業(yè)陪同人

    -

    建設單位(用人單位)職業(yè)病危害因素

    氯化氫、氫氧化鈉、活性炭粉塵、其他粉塵、噪聲

    檢測結(jié)果

     -

    評價結(jié)論與建議

    1.評價結(jié)論

    根據(jù)《國民經(jīng)濟行業(yè)分類》(GB/T 4754-2011)進行行業(yè)劃分,該項目行業(yè)編碼為C25,行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè),同時參考《建設項目職業(yè)病危害風險分類管理目錄(2012年版)》安監(jiān)總安健[2012]73號,該項目為醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)中的“化學藥品制劑制造”,經(jīng)分析認為,該項目為“職業(yè)病危害較重”的建設項目。

    本預評價報告對寧波雙成藥業(yè)有限公司藥品注射劑產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)項目進行了綜合分析,該項目在采取了擬采取的職業(yè)病防治措施和本報告中提出的補充措施及建議的情況下,在正常生產(chǎn)情況下,能夠滿足職業(yè)病防治方面法律、法規(guī)、標準的要求,該項目在職業(yè)病防治方面可行。

    2.建議

    2.1職業(yè)病防護設施補充措施

    1)防塵毒措施

    在下一步設計階段應根據(jù)各車間的大小、人數(shù)、容積和換氣次數(shù)要求,按照《工業(yè)企業(yè)衛(wèi)生設計標準》、《采暖通風與空氣調(diào)節(jié)設計規(guī)范》等相關(guān)設計標準和規(guī)范的相關(guān)要求進行各工作場所的通風、空調(diào)的具體設計內(nèi)容;應將鹽酸、氫氧化鈉和活性炭粉塵稱量間的通風排毒設施獨立設置。另各個通風設施的新風口宜設置在全年主導風向的上風側(cè)。

    加強主廠房自然通風和機械通風設計,使車間氣流組織正確合理;根據(jù)建筑物布局朝向、全年主導風向和最小頻率風向?qū)ιa(chǎn)工序和生產(chǎn)設備進行合理布局。

    2)防噪聲措施

    建設單位在設計階段應從設備選型、建筑結(jié)構(gòu)、設備布局、設備安裝等多方面采取減振、隔聲、吸聲、消聲等綜合措施。

    設備布局上:應重點加強廠房、水泵房等各車間生產(chǎn)設備的布置,噪聲源合理布置,高噪聲設備和低噪聲設備分開布置。

    設備安裝上:加強機加設備、風機和各種泵類等產(chǎn)生高噪聲強度設備的獨立基礎(chǔ)、減振、降噪、隔聲、消聲等措施,對風機及泵類等強振設備與管道間采取柔性連接方式。

    2.2應急救援補充措施

    1)擬建項目應急救援柜的物資以及設置地點等具體設置情況不詳,建議寧波雙成藥業(yè)參照《工業(yè)企業(yè)設計衛(wèi)生標準》附錄中表A.4急救箱配置參考清單進行物資配備,將其設置在便于勞動者取用的地點,并由專人負責定期檢查和更新。

    2)擬設置的鹽酸和氫氧化鈉稱量間內(nèi),建議設置沖淋洗眼設施。

    3)參照《生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)安全事故應急預案編制導則》  GB/T 29639-2013制定針對該項目的應急救援預案,并確定好定點救援醫(yī)院。

    2.3生產(chǎn)工藝及設備布局補充措施

    1)產(chǎn)生噪聲強度較大的各類機泵、空壓機等設備應集中布置,如果布置在廠房內(nèi)時,應盡量使用單層廠房,如廠房為多層結(jié)構(gòu)時,應布置在底層。

    2)產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的設備/工作場所應盡量與無毒或低毒的設備/工作場所分開布置,如布置在同一廠房時,應設置在下風側(cè)。

    2.4建筑衛(wèi)生學補充措施

    1)擬建項目各個生產(chǎn)車間內(nèi)的各個操作間微小氣候應按照表5-1進行設置

    2)擬建項目廠房建筑方位應能使室內(nèi)有良好的自然通風和自然采光,相鄰兩建筑物的間距一般不宜小于二者中較高建筑物的高度;

    2.5 輔助用室補充措施

    1)擬建項目車間衛(wèi)生特征等級為3級,可在車間附加或廠區(qū)設置集中浴室。

    2)應根據(jù)勞動定員人數(shù)設置廁所。勞動定員男職工人數(shù)<100人的工作場所可按25人設1個蹲位,>100人的工作場所每增50人增設1個蹲位,小便器的數(shù)量與蹲位的數(shù)量相同。勞動定員女職工人數(shù)<100 人的工作場所可按15人設1個~2個蹲位,>100人的工作場所,每增30人,增設1個蹲位。

    3)因擬建方目前未知項目投產(chǎn)后的女工數(shù)量,如人數(shù)最多班組女工>100人,應設婦女衛(wèi)生室。

    2.6職業(yè)衛(wèi)生管理建議

    1、按照《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》第二章第八條規(guī)定,其他存在職業(yè)病危害的用人單位,勞動者超過100人的,應當設置或者指定職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)或者組織,配備專職職業(yè)衛(wèi)生管理人員。

    2、擬建項目在建成后,應根據(jù)《工作場所職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》要求并結(jié)合項目情況建立、健全下列職業(yè)衛(wèi)生管理制度和操作規(guī)程;

    1)職業(yè)病危害防治責任制度;

    2)職業(yè)病危害警示與告知制度;

    3)職業(yè)病危害項目申報制度;

    4)職業(yè)病防治宣傳教育培訓制度;

    5)職業(yè)病防護設施維護檢修制度;

    6)職業(yè)病防護用品管理制度;

    7)職業(yè)病危害監(jiān)測及評價管理制度;

    8)建設項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”管理制度;

    9)勞動者職業(yè)健康監(jiān)護及其檔案管理制度;

    10)職業(yè)病危害事故處置與報告制度;

    11)職業(yè)病危害應急救援與管理制度;

    12)崗位職業(yè)衛(wèi)生操作規(guī)程;

    3、應根據(jù)GBZ158-2003的要求在生產(chǎn)現(xiàn)場設置警示標識,警示標識設置可參考下表。

    4、員工在上崗前宜進行如下工作:

    1)進行上崗前職業(yè)健康檢查,對于存在職業(yè)禁忌癥的勞動者應調(diào)換工作崗位。

    2)對員工進行職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)知識的培訓,確保員工熟知工作時可能接觸的職業(yè)病危害因素,并做好個人防護。

    3)對員工進行應急救援相關(guān)知識的培訓,包括:可能發(fā)生急性危害事故,如果發(fā)生急性危害事故相應的處置、急救措施,配備的應急救援設施使用方法。

    5、擬建項目投產(chǎn)后,應定期對工作場所可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素進行檢測與評價。

    6、每年委托具有資質(zhì)的職業(yè)健康檢查機構(gòu)進行在崗期間、離崗的職業(yè)健康檢查,按照《職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范》GBZ 188-2014的要求確定體檢項目、體檢周期,并建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案。

    7、初步設計時,建設單位應依據(jù)《建設項目職業(yè)衛(wèi)生“三同時”監(jiān)督管理暫行辦法》 (國家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令第 51號)第三章的要求,委托具有相應資質(zhì)的設計單位編制建設項目職業(yè)病防護設施設計專篇。

    8、擬建項目在建成后、竣工驗收前應進行職業(yè)病危害控制效果評價,明確該項目的職業(yè)病危害程度以及職業(yè)病防護設施的效果,并對不足之處進行改進。

    2.7職業(yè)病專項投資建議

    1)根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《用人單位職業(yè)病防治指南》GBZ/T225-2010等法律法規(guī)、標準的規(guī)定,擬建項目職業(yè)病防治、管理經(jīng)費宜包括人員配備、機構(gòu)設置、職業(yè)病危害預防和治理、建設項目職業(yè)病危害預評價和控制效果評價、職業(yè)病防護設施配置與維護、個人職業(yè)病防護用品配置與維護、職業(yè)病危害因素檢測與評價、職業(yè)健康監(jiān)護、職業(yè)衛(wèi)生培訓、職業(yè)病病人診斷、治療、賠償與康復,工傷保險等方面。
      
    2)擬建項目上述職業(yè)病防治經(jīng)費在應在生產(chǎn)成本中列支。
      
    3)寧波雙成藥業(yè)宜定期評估職業(yè)病防治、管理經(jīng)費投入是否與生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)模、職業(yè)危害的控制需求相適應。

    技術(shù)審查專家組評審意見

    一、該報告對施工過程中及建成后可能產(chǎn)生職業(yè)病危害因素的工作場所、工藝設備、技術(shù)材料等描述完整、準確,符合相關(guān)法律、法規(guī)和技術(shù)標準的要求;

    二、對建設項目施工過程中及建成后可能產(chǎn)生的職業(yè)病危害因素及對勞動者健康危害程度的分析和評價全面、客觀、準確;

    三、建設項目職業(yè)病危害類型判定正確;

    四、對建設項目擬設置的職業(yè)病防護設施和個體防護用品分析與評價正確;

    五、對職業(yè)衛(wèi)生管理機構(gòu)設置和職業(yè)衛(wèi)生管理人員配置及有關(guān)制度建設的建議符合要求;

    六、針對建設項目提出的職業(yè)病防護措施和建議較合理、可行,符合相關(guān)強制性標準、規(guī)范的要求;

    七、結(jié)論正確。

    八、專家組建議:

    1、補充藥品的職業(yè)病危害分析及建議

    2、完善作業(yè)人員職業(yè)健康監(jiān)護的建議措施。

    九、審查結(jié)論

    專家組建議修改后同意該《評價報告》,《評價報告》按專家組意見修改,經(jīng)專家組組長認可并簽字確認后,上報當?shù)匕踩a(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

     

     

     

     

     

     

     

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